Sağlık ve İlaç Sektörüne Yönelik Güncel Yasal Düzenlemeler ve Kanun Teklifleri

TBMM’de Onaylanan Sağlıkla İlgili Kanun Teklifi ve Yenilikler

Türkiye Büyük Millet Meclisi’nde milletvekillerinin imzasını taşıyan ve sağlık sektörüne önemli yenilikler getiren Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararname’de Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi kabul edildi. Bu kapsamda, özellikle ecza ticareti, sağlık çalışanlarının çalışma sınırları, organ bağışı ve sağlık altyapısı gibi çeşitli alanlarda köklü düzenlemeler öngörülüyor.

Ecza Ticaretinde Takip Sistemine Bildirim Zorunluluğu ve Cezai Yaptırımlar

Teklif ile, ecza depoları ve ecza ticarethanelerinin, beşeri tıbbi ürünler ve özel tıbbi amaçlı gıdaların tedarik zincirindeki tüm hareketlerini Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak takip sistemine bildirme yükümlülüğü getiriliyor. Bu düzenleme ile, aykırılıklar halinde ürünlerin satış fiyatlarının toplamının iki katı tutarında idari para cezası uygulanacak. Aynı ihlal tekrarladığında ise bu ceza bir kat artırılacak ve üçüncü ihlalde ruhsat iptal edilecek.

Sağlık Çalışanlarının Çalışma Sınırları ve Yeni Düzenlemeler

Tababet ve Şuabatı San’atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun’da yapılan değişiklikle, tabipler, diş tabipleri ve uzmanlar, aynı anda en fazla iki farklı sağlık kurum ve kuruluşunda çalışabilecekler. Ayrıca, bu uzmanlar, Sosyal Güvenlik Kurumu ve kamu kurumları ile sözleşmeli veya özel sağlık kuruluşlarında sigortalı olarak hizmet verebilecekler.

Elektronik muvafakat sistemleri de devreye alınacak. Hastanın veya velisinin, her türlü tıbbi işlem için elektronik ortamda muvafakat vermesi sağlanacak. Bu muvafakatler, kimlik doğrulama ve biyometrik yöntemlerle güvence altına alınacak ve ilgili usul ve esaslar Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu ile Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenecek.

Sağlık Ünvanlarındaki Güncellemeler ve Yeni Programlar

Kanun kapsamında, bazı sağlık unvanları kaldırılıyor ve yeni unvanlar ihdas ediliyor. Örneğin, ebe yardımcısı, hemşire yardımcısı ve mamografi teknikeri unvanları artık kullanılmayacak. Bunun yerine, diş protez teknisyeni ve nükleer tıp teknikeri gibi yeni unvanlar getirilecek.

Aile Hekimliği ve Sağlık Meslek Liseleri Üzerine Yenilikler

Teklif ile, aile hekimlerinin uzmanlık seviyesine yükseltilmesi amacıyla, sahada çalışan aile hekimlerinin, Tıpta Uzmanlık Kurulu’nun belirlediği esaslar doğrultusunda aile hekimliği uzmanlık eğitimine erişimi kolaylaştırılıyor. Bu eğitimler, uzaktan ve kısmi zamanlı metotlar kullanılarak en az 6 yılda tamamlanabilecek. Ayrıca, sağlık meslek liselerinde öğrenci kayıtları ve mezuniyet sonrası statüler de yeniden düzenleniyor.

Mezun olanlar, sağlık bakım teknisyeni unvanını kullanabilecek ve bu unvan, hemşire ve ebe yardımcılığı programlarından mezunlar için de geçerli olacak. Bu yeni düzenlemeyle, sağlık meslek liseleri dışındaki programlara öğrenci kaydı yapılmayacak ve mevcut öğrenciler, eğitimlerini tamamladıktan sonra bu unvanı kullanacaklar.

Kenevirden Elde Edilen Tıbbi ve Destek Ürünleri ile İzin ve Satış Şartları

Ruhsat veya izin sahipleri, kenevirden üretilen tıbbi ürünler, sağlık ve destek ürünleri ile kişisel bakım ürünlerinin tedarik zincirindeki hareketlerini Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği usul ve esaslara uygun şekilde takip edecekler. Bu ürünler sadece eczanelerde satılabilecek ve izin işlemleri, İçişleri ve Tarım Bakanlıklarının da görüşleri alınarak Sağlık Bakanlığı tarafından çıkarılacak yönetmelikle düzenlenecek.

İlaç takip sistemine, özel tıbbi amaçlı gıdalar ve kenevir bazlı ürünlerin bildirilmesi zorunlu hale getiriliyor. Ayrıca, bu ürünlerin satışı, iadesi ve bozuk ürünlerin imhası süreçleri de sistem üzerinden takip edilecek ve denetlenecek.

Organ Bağışını Artırmaya Yönelik Yeni Düzenlemeler

Organ ve Doku Alınması Kanunu’nda yapılan değişiklikle, organ bağışçısı olmak isteyenlerin, sağlığında beyanlarını elektronik ortamda veya vasiyet yoluyla yapması teşvik ediliyor. Bağış iradesi, beyan edildiği anda Sağlık Bakanlığı merkezli sistemde kayda alınacak ve buna uygun hareket edilecek.

Organ bağışında, bağışçının iradesine öncelik tanınacak ve bağış beyanları, ilgili kişilere bildirilecek. Ayrıca, organ nakli ihtiyaç duyan acil hastalara öncelik tanınacak ve bağışçıların yakınlarına, organ nakline ihtiyaçları olması halinde öncelik sağlanacak.

İmar Planları ve Sağlık Hizmetleri Altyapısı

İmar Kanunu’nda yapılan düzenlemeyle, ihtiyaç duyulması halinde, büyük parkların alanlarında acil sağlık hizmetleri istasyonları, sağlıklı hayat merkezleri veya aile sağlığı merkezleri inşa edilebilecek. Bu tesisler, imar planı değişikliği olmadan ve belirlenen usullere uygun olarak yer tahsisi ve inşası sağlanacak. Tahsis edilen alanlar ve inşa edilen yapılar, başka amaçlarla kullanılamayacak ve devredilemeyecek şekilde koruma altına alınacak.